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            可孚醫療過會!二類械字號迎來春天?

            IPO 魏亞男 記者 ·  2021-02-08
            上市在即。

            微信圖片_20210107161509.png

            今日(2月8日),可孚醫療科技股份有限公司(以下簡稱“可孚醫療”)首發上會獲通過。

            這是繼去年12月“械字號第一股”廣州創爾生物技術股份有限公司之后,又一家過會的械字號相關企業。

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            招股書顯示,成立于2009年的可孚醫療是一家國內領先的大型、綜合性家用醫療器械企業,專業從事家用醫療器械的研發、生產、銷售和服務。近年來,醫用透明質酸鈉修復貼等敷貼/敷料類產品成為可孚醫療營收增長主要推動力之一。

            敷貼/敷料類產品爆發,2020上半年增速230%

            招股書顯示,近年來可孚醫療的營收和凈利均實現快速增長。2017年—2019年,公司實現營業收入8.51億元、10.87億元、14.62億元,歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-0.24億元、0.66億元、1.24億元。2020年上半年,其營收達到12.29億元,同比增幅為68.07%,扣非后歸母凈利達到2.73億元,同比增長400.96%。

            目前,可孚醫療業務范圍以自有品牌“可孚”為核心,構建起了包括健康監測、康復輔具、呼吸支持、醫療護理、中醫理療五大領域,涉及近萬個產品型號及規格。 

            其中,醫療護理類主要包括敷貼/敷料類、消毒產品、棉球/棉簽/棉片類等。2017年—2020年上半年,醫療護理類產品銷售收入占主營業務收入比重逐年增長,分別為 12.08%、15.28%、20.68%、31.66%。 

            微信圖片_20210209001746.jpg

            敷貼/敷料類產品的發展,在一定程度上帶動了醫療護理類產品銷售收入增長。根據招股書內容,敷貼/敷料產品2018年銷售收入較2017年增長544.51萬元,增速為67.81%;2019年銷售收入較2018年增長6080.4萬元,增速為451.22%;2020年1-6 月銷售收入較2019年同期增速為230.44%。

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            招股書指出,敷貼/敷料產品大幅增長的主要原因系銷售單價與銷量增加。其中,醫療敷貼/敷料類產品的銷售單價從2018年的1.65元暴漲至2019年的4.51元,同比增幅達174.2%。2019年,可孚醫療敷貼/敷料類產品實現翻倍增長,達1645.93萬盒。

            與此同時,可孚醫療也于2019年新增了透明質酸鈉醫用敷料、膠原蛋白醫用敷料等自有品牌產品,以及國際知名品牌的自粘性軟聚硅酮敷料代理產品。前者銷售收入合計占比超60%,后者銷售收入占比超30%。 

            全渠道布局,線上占比超75%

            目前,可孚醫療通過完善線上線下全渠道網絡建設,已構建了大型電商平臺、大型連鎖藥房、自營門店等相融合的立體式營銷渠道。

            線上方面,可孚醫療已完成主要包括天貓、京東、拼多多、唯品會、蘇寧易購在內的國內第三方電商平臺布局;線下銷售已進駐老百姓、益豐、千金、國藥控股、大參林、海王星辰等大型連鎖藥房,同時在北京、廣州、杭州、武漢、成都、太原等全國 20 余個重點城市,開出了不同類型的自營門店。

            招股書顯示,可孚醫療線上銷售金額占比逐年上升。2017年—2020年上半年,線上銷售占主營業務收入的比例分別為 64.10%、64.95%、71.62%、75.89%。 

            其中,天貓平臺貢獻最大。從客戶排名來看,2018年至2020年上半年,可孚醫療第一大客戶均為阿里系統,占營收比重在2020年上半年達到了21.41%。

            從銷售占比來看,2017年—2020年上半年,可孚醫療來自天貓的銷售金額占比分別為87.69%、85.92%、88.69%、79.07%。主要原因系公司專注于通過開設自營店鋪直接服務于終端消費者,而自營店鋪主要集中于天貓平臺。

            一類被整治,二類械字號有了新機會?

            今年1月,珠海市、廣州花都區相繼開展了“械字號化妝品”整治行動。要求對以醫用冷敷貼、液體敷料類產品為重點的第一類醫療器械備案進行清理和規范,其中未涉及第二類醫療器械。

            有人認為,“一類受限后,化妝品企業可以轉為做二類醫療器械的醫用敷料”。不過由于二類門檻較高、管理規范,目前有極少有企業能夠涉足,可孚醫療屬于其中之一。

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            國家藥品監督管理局國產醫療器械產品注冊頁查詢顯示,在當前共計16個“修復貼”產品中,可孚醫療分別注冊了膠原蛋白修復貼、醫用透明質酸鈉修復貼兩款械字號產品,管理類別均屬于第二類,適用范圍/預期用途為“適用于人體淺表小創面的防護與常規護理”。

            今日可孚醫療順利過會,或許意味著,二類械字號可能迎來新機遇。

            可孚醫療公開信息顯示,此次擬公開發行新股數量不超過4000萬股,擬募資10.07億元,其中3.41億元募集資金將用于研發中心及倉儲物流中心建設項目,在提升倉儲效率、發揮公司自身營銷優勢的同時,升級和完善研發架構,為進一步擴大業務規模、增強核心競爭力夯實基礎。

            不過需要注意的是,有上游工程師明確表示,“即使做二類,也不能宣傳化妝品功能。”去年上海市藥品監督管理局發布《上海市第一類醫療器械備案工作指南》也提及,對于醫用冷敷貼、醫用冷敷眼罩等械字號產品,關于產品型號/規格的表述內容均不應體現超出備案產品描述以及預期用途范疇的表述內容,例如:修護(修復)型、精華型、消腫止痛型、緩解過敏型、抑制色素沉著型、消痘型、抗炎型等。

            品觀APP在可孚醫療器械天貓旗艦店看到,一款名為“醫用透明質酸鈉修復貼”的產品2019年銷售量達850萬片。在其產品簡介中,除了標注該款產品為二類醫療器械,原料屬于醫用級,還有“淡化痘印”“改善痤瘡”“敏感肌”等明顯表述,此舉或涉嫌違規操作。

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