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            新規之下,化妝品備案難倒了誰?

            趨勢 蔡杏 記者 ·  2021-06-07
            是陣痛期,也是窗口期。

            “新法規下來后,整個5月沒有一款產品通過備案審核。”

            “門檻提高,大家都在摸索。注冊備案變難了,備案數減少也是必然。” 

            “又是安全性試驗,又是功效性試驗,檢測周期拉長,產品上新也就沒以前快了。” 

            隨著5月1日,《化妝品注冊備案管理辦法》以及《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等配套法規正式落地,新注冊備案平臺也同步啟用,化妝品企業的注冊與備案迎來全新局面。

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            截至目前,新規已經實施一月有余,市場也隨之發生了一些變化。于整個行業而言,有些變化無異于一場地震。 

            備案之路上的“三座大山”

            “門檻更高了,成本更多了,周期更長了”,注冊備案變難已成了行業共識。 

            廣州尊伊化妝品有限公司創始人陳來成告訴品觀APP,自5月1日新政策實施以來,公司沒有一款產品備案成功,“應該說,目前整個廣東化妝品行業按照新規、新平臺標準注冊備案,幾乎沒有成功的案例。” 

            據他透露,現在老系統遺留的還有幾萬個新品沒通過審核,通過新平臺注冊備案的暫時還未聽說有成功的。“目前沒有新的備案系統實施細則或者指南,大家都在猜測中摸索,甚至很多公司連新系統賬戶都沒通過。” 

            據品觀APP調查發現,細究化妝品備案變難的深層原因,具體體現在以下三個方面: 

            一,沒有質量安全負責人不能備案,但質量安全負責人“一將難求”(詳見《 一將難求!化妝品行業掀起搶人大戰》)。 

            根據新注冊備案平臺要求,企業申請化妝品備案人、注冊人賬號,必須上傳質量安全負責人的資料信息,直接將“質量安全負責人”的必要性擺在了全行業的面前。

            據化妝品違禁詞網開發人李錦聰初步統計,保守估計目前行業有10萬個品牌方,而真正符合要求的質量安全負責人大概只有2500個, 供求缺口令人咂舌,“真實情況只會比這更糟糕”。 

            “(質量安全負責人)原則上不允許兼職,可以授權,但責任不豁免。”在一位從事化妝品法規咨詢與備案申報的業內人士看來,對于這個高風險崗位,企業“花錢也招不到人”將是一個普遍現象。據相關人士透露,目前質量安全負責人的年薪已經飆漲至30萬。 

            二,注冊備案需提交產品配方或者產品全成分,配方如何保密?(詳見《大限將至,新條例引發行業“地震”》) 

            新條例明確規定,注冊和備案時需提交產品配方或者產品全成分。《化妝品注冊備案資料管理規定》進一步明確,提交資料包括所有原料的含量、復配比例、使用目的等,還需要關聯原料供應商。

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            截自《化妝品注冊備案資料管理規定》

            “讓企業交出完整配方,如同交出銀行賬戶的密碼。”新規出來后,冰寒實驗室創始人冰寒,曾一針見血,道出了業內人士的擔憂。 

            官方提出會設置嚴格的審查權限,但這也只能解決有生產工廠的品牌方的配方保密問題。對于OEM/ODM工廠來說,配方依然面臨被泄密的風險。

            “配方屬于企業機密,必須掌控在生產工廠手里。”陳來成表示,一方面要遵守相關法規提交配方,一方面又要保住核心機密,以免失去競爭優勢,平衡的結果就是品牌方只能作為授權方,轉換為產品經銷商的身份,由生產工廠承擔注冊備案,“如果品牌方不采用授權生產方式,我們基本上不合作了。”

            這種方式看似可以解決配方泄密問題,但同時也暗藏隱患,在行業引發了“誰是注冊人/備案人”之爭。如果工廠成為產品注冊人/備案人,會引發消費者對于品牌方未參加產品研發的質疑,對品牌造成不良影響。將不一定擁有原料、配方的品牌方界定為“經銷商”,也會讓品牌公司認為,被“矮化”了身份。 

            一位業內人士指出,當品牌做大做強后,品牌方與工廠之間可能會存在一些糾紛,對于此類新業態模式,目前也尚未有明確的劃分,“這就需要雙方提前做好約定,分清兩個企業的責任與權利,規避風險。” 

            三,注冊備案需提交檢驗報告,成本加大,“微小企業會倒閉一批”。 

            廣州家化化學有限公司工程師林飛武指出,新法規規定,化妝品功效宣稱要有功效測評數據,或者消費者測試數據、實驗室試驗報告,這個對企業影響比較大,不僅成本高了,周期也拉長了。“微小企業抗壓力比較弱,能否扛得住要看它的運氣了”。

            在陳來成看來,微小企業中又以OEM最慘,“新法規以后,OEM工廠既掙不到錢還要承擔責任,淪為‘血汗工廠’,估計要倒掉一批”。

            羅伯特香精香料公司總監池和升也認為,“微小企業舉步維艱”。他指出,光一個功效測試都花費不菲,還要花高價招攬匹配的專業人才,“如果產品預測銷售額還不抵開發成本,那項目啟動階段就會被直接斃掉,這也極不利于微小企業”。

            “陣痛期”也是“窗口期”

            改革必然帶來陣痛,但對于整個化妝品行業而言,“陣痛期”也是發展的“窗口期”。 

            珀萊雅化妝品股份有限公司首席技術官蔣麗剛就認為,一系列注冊備案法規的頒布,會倒逼整個行業改革升級。 

            首先,“以制藥的標準制造化妝品”會成為常態。 

            曾有不愿具名的業內人士直言,“監管部門在部分政策的制定上,是基于藥行業的思維,沒有充分考慮到化妝品行業特色。例如,很多化妝品產品銷售周期只有半年到一年,不少產品概念更是一陣風就過了,如今注冊備案周期拉長,導致產品還沒備案成功就賣不出去了。” 

            但蔣麗剛指出,“以制藥的標準制造化妝品”最終是利好化妝品行業的。典型如,新規要求化妝品功效宣稱和實際功能一致,這樣配方會變得較為簡單和明確,減少了無意義的概念添加成分。“以制藥的標準制造化妝品,不再只是嘴上說說而已。”

            其次,企業開發新品會更加理性,減少不必要的跟風。

            由于新品開發成本增加、研發周期變長、上新速度減慢,企業開發產品時更為理性,更注重滿足消費者實際需求。

            “這意味著,‘自嗨型’創新變少,只推一波的爆品和跟風品不再是首選,畢竟成本和時間都不允許。”蔣麗剛如是表示。

            第三,加速行業洗牌優勝劣汰。 

            “未來3-5年是對化妝品行業的一次大洗牌。”蔣麗剛認為,法規對自身建設完善的化妝品企業和原料供應商是利好,會促進有一定科研基礎能力的化妝品企業進一步發展。

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            池和升也表達了相同的觀點,他指出,這是個大浪淘沙的過程,對過往已經規范化管理到位的原料商或者化妝品企業來講,影響不會太大,“任何行業走到后邊,都會趨向寡頭。” 

            在他看來,新規從新品開發前端,就幫消費者先把了一道關,“對整個行業規范化,和對消費者盡責盡職的角度上來看,新規是值得稱贊的。”     

            合肥貝殼派創新科技有限公司相關負責人則指出,過去因為監管不嚴,存在通過夸大、過度包裝產品功效和產品命名,以誘導消費者的現象。此外,一些不規范的化妝品OEM工廠為了滿足客戶要求,存有在產品中添加違規、違禁成分的行為,“因此,化妝品注冊備案相關法規的頒布,是規范、監督化妝品相關企業的一個有力措施。”

            “總的來說,以后行業會更加規范,長期利好,有助于真正踏踏實實做實事的企業成長,杜絕劣幣驅逐良幣的現象。”德之馨大中華區化妝品原料部總監勞樹權如是表示。

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